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职位信息

药品注册专员

湖北华源世纪药业有限公司（工作地点：黄石）

所在地区：黄石

职位摘要：

学历：本科以上;熟悉：药品注册管理办法等法规性文件申报综述资料的撰写;专业：药学;优先考虑注册工作经历的

电子邮件：
职位性质：	不限	工作经验：	一年以上	学历要求：	本科	工作地点：	黄石
职位月薪：	面议	招聘人数：	2人	更新日期：	2012/02/08

职位描述：

职位描述:

岗位职责： 1、负责新药的报批、注册工作和相关项目的实施；
2、按照国家法规要求完成药品注册工作，并跟踪注册项目的审评进度，与药监局和药品注册相关部门的沟通协调，及时获取药品注册信息，确保按时获证；
3、与其他部门和职能人员密切合作，提供申报工作所需的要求及指导；
4、建立和维护与相关政府部门、相关专家良好的工作关系以确保注册工作顺利进行；
5、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料。任职要求：1、药学相关专业，本科以上学历，有从事过新药报批、注册工作经历的优先；
2、熟悉药品注册管理办法等法规性文件，对药品开发及注册申报流程有全面的理解和认识，能独立处理或解决药品申报注册过程中的有关问题；
3、熟悉申报综述资料的撰写，具备对申报资料审核的能力；
4、具备良好的协调与沟通能力，有高度的团队协作精神，责任心强。