圣元营养食品有限公司北京营养研究院<br>药品注册审批、质量管理专员<br>1、药学或营养学相关专业大专以上；<br>2、有药品或营养品3年以上从业经验；<br>3、熟悉药品或营养品注册审批流程及相关法律法规，有成功注册审批经验。不限面议北京市通州区东潞苑106号

阿特维斯（佛山）制药有限公司<br>高级药品注册专员<br> 1.本科学历，药学英语或药学相关专业；<br>2.三年以上工作经验，有药学注册研发或临床医学经验；<br>3.具体良好的问题解决能力和应急预案能力及项目管理技能；<br>4.英语六级，具有优秀的英语听说读写能力；<br>5.熟练Office软件操作；<br>6.能适应经常出差。<br></p> 不限佛山市轻工二路10号

上海医药（集团）有限公司信谊制药总厂<br>药品注册经理(职位编号:SY10J)<br> 岗位职责：<br>- 带领下属协助各课题组做好新药的申报注册、催批工作；<br>- 做好内外部的沟通工作，协调处理申报注册过程中的有关问题；<br>- 对研发工作进行指导；<br>- 以第一身份与合作药品生产企业进行合同洽谈工作；<br><br>岗位要求：<br>- 硕士以上学历，药学相关专业；<br>- 5年以上药品注册经验，其中2年以上大型制药公司同等职位工作经验；<br>- 熟悉新药开发流程和注册申报工作程序，富有职业道德，具备良好的团队合作精神及沟通能力；<br>- 与SFDA及地方FDA有较好联系，曾多次实施与上述政府部门的项目合作；<br>- 富有职业道德，具备良好的团队合作精神及沟通能力；<br>- 具备优异的组织协调能力；<br><br>请有意者将；简历寄至：<br>地址：新金桥路905号 邮编：201206<br>E-mail：hr_recruitment@sinesh.com</p> 不限上海市浦东新金桥路905号

圣元营养食品有限公司北京营养研究院<br>药品注册审批、质量管理专员<br>1、药学或营养学相关专业大专以上；<br>2、有药品或营养品3年以上从业经验；<br>3、熟悉药品或营养品注册审批流程及相关法律法规，有成功注册审批经验。不限面议北京市通州区东潞苑106号

爱思开（北京）医药科技有限公司<br>药品注册经理<br> 职位描述<br>1.具备对申报资料进行审核的能力<br>2.对药品开发及申报流程、注册法规有全面的了解<br>3.负责组织跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息<br>4.具备良好的协调与沟通能力，有团队精神<br>5.完成上市药品包装和说明书的修订工作，保持与厂、HQ、市场部联系<br>6.保持公司与SFDA、及地方FDA的联系；实施与上述政府部门的合作项目<br>7.完成公司上市药品不良反应SOP建立、报告制度、随访、报告（HQ、SFDA）<br>8.医药信息和专利检索、分析<br>9.专业英语听说读写译熟练<br>10.朝鲜族或者韩国语听、写、阅读能力优秀者<br>职位要求<br>1.临床医学、药学相关专业本科以上学历<br>2.3年以上药品注册工作经验<br>3.熟悉药品注册流程<br>4.能够同时进行多个药品注册</p> 不限北京市朝阳区东三环中路9号富尔大厦801号

上海医药（集团）有限公司信谊制药总厂<br>药品注册经理(职位编号:SY10J)<br> 岗位职责：<br>- 带领下属协助各课题组做好新药的申报注册、催批工作；<br>- 做好内外部的沟通工作，协调处理申报注册过程中的有关问题；<br>- 对研发工作进行指导；<br>- 以第一身份与合作药品生产企业进行合同洽谈工作；<br><br>岗位要求：<br>- 硕士以上学历，药学相关专业；<br>- 5年以上药品注册经验，其中2年以上大型制药公司同等职位工作经验；<br>- 熟悉新药开发流程和注册申报工作程序，富有职业道德，具备良好的团队合作精神及沟通能力；<br>- 与SFDA及地方FDA有较好联系，曾多次实施与上述政府部门的项目合作；<br>- 富有职业道德，具备良好的团队合作精神及沟通能力；<br>- 具备优异的组织协调能力；<br><br>请有意者将；简历寄至：<br>地址：新金桥路905号 邮编：201206<br>E-mail：hr_recruitment@sinesh.com</p> 不限上海市浦东新金桥路905号

阿特维斯（佛山）制药有限公司<br>高级药品注册专员<br> 1.本科学历，药学英语或药学相关专业；<br>2.三年以上工作经验，有药学注册研发或临床医学经验；<br>3.具体良好的问题解决能力和应急预案能力及项目管理技能；<br>4.英语六级，具有优秀的英语听说读写能力；<br>5.熟练Office软件操作；<br>6.能适应经常出差。<br></p> 不限佛山市轻工二路10号

爱思开（北京）医药科技有限公司<br>药品注册经理<br> 职位描述<br>1.具备对申报资料进行审核的能力<br>2.对药品开发及申报流程、注册法规有全面的了解<br>3.负责组织跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息<br>4.具备良好的协调与沟通能力，有团队精神<br>5.完成上市药品包装和说明书的修订工作，保持与厂、HQ、市场部联系<br>6.保持公司与SFDA、及地方FDA的联系；实施与上述政府部门的合作项目<br>7.完成公司上市药品不良反应SOP建立、报告制度、随访、报告（HQ、SFDA）<br>8.医药信息和专利检索、分析<br>9.专业英语听说读写译熟练<br>10.朝鲜族或者韩国语听、写、阅读能力优秀者<br>职位要求<br>1.临床医学、药学相关专业本科以上学历<br>2.3年以上药品注册工作经验<br>3.熟悉药品注册流程<br>4.能够同时进行多个药品注册</p> 不限北京市朝阳区东三环中路9号富尔大厦801号

圣元营养食品有限公司北京营养研究院<br>药品注册审批、质量管理专员<br>1、药学或营养学相关专业大专以上；<br>2、有药品或营养品3年以上从业经验；<br>3、熟悉药品或营养品注册审批流程及相关法律法规，有成功注册审批经验。不限面议北京市通州区东潞苑106号

上海高素商务咨询有限公司<br>高级/医药注册专员<br>1. 岗位目的 提交新产品、已上市产品增加适应症、开发中产品的国际多中心临床试验、进口药品再注册、以及进口产品变更的注册申请； 建立并维护与药品审批部门和公司内部各部门之间的良好关系； 准备和整理注册资料，设计起草包装和标签样稿； 报告或向主管和有关部门提交有关新法规、指导原则、客户例行程序或规定、以及策略等对公司业务的影响的报告和建议； 与总部IP部门联络、取得在开发产品和已上市产品有关商标和专利事务的最新信息及证书。 2. 主要职责 遵守注册法规和有关指导原则； 由药事注册部经理和事业发展本部长批准； 全球临床开发部和总部有关同事的同意； 可以采取一切合法的手段促进批准； 维护公司的最大利益； 严格执行注册计划和最终期限； SOP。 药品注册 Ø 向公司总部和内部开发部门的同事提供有关注册要求和程序的建议; Ø 准备和整理注册资料； Ø 审核和确认产品中文说明书内容； Ø 在规定时限内向SFDA提交临床试验和新药注册申请； Ø 跟踪并促进申请的审评和审批进程； Ø 及时解决审批过程中出现的复杂问题。 国际多中心临床试验申请 Ø 准备注册资料并提交多中心临床试验申请 Ø 提供对临床试验方案以及审批时间表的建议； Ø 解释并回签审评专家提出的问题，促进审评和审批进程； Ø 向医学部门提供临床试验要求和临床试验报告的建议。 质量标准复核和样品检测的联络 Ø 联系并促进与注册有关的质量标准复核; Ø 联系并促进临床样品及进口产品的检测。 新适应症申请 Ø 按要求准备和整理注册资料; Ø 提交申请，促进审评和审批进程; Ø 支持医学部顺利开展临床试验，提供有关准备临床报告的建议。 进品药品再注册和有关变更的申请 Ø 提交再注册申请; Ø 提交已上市产品的变更申请 (进口注册证的内容、生产工艺、包装和标签等)。 设计起草包装和标签 Ø 向有关部门说明法规要求; Ø 与公司有关部门密切合作，准备和/或修改中文包装和标签。 与药品审批部门沟通 Ø 建立并维护与CDE、SFDA、NICPBP、行业协会及社团的专家和官员的良好关系; Ø 联系并拜访药品审批部门和专家和官员，说服其接受我们提交的资料或降低对资料的技术要求; Ø 与审批部门就补充资料、临床试验方案和审评时限等进行协商，以取得理解和支持。 药事法规管理和培训 Ø 保证及时获取法规、指导原则、客户程序和规定的信息; Ø 理解并评价复杂的行业相关信息; Ø 提供有关新的法规、指导原则、客户程序和规定对公司业务的影响的建议; Ø 审阅公司的业务流程，并提出改革体系的建议; Ø 制订培训计划，制作药事法规培训资料； Ø 公司员工药事法规培训的协调和推进。 内部沟通和其他事务 Ø 与公司内部各部门/团队之间保持良好的关系，并向他们提供有关的法规信息和建议，以避免不合法的活动和问题 Ø 执行药事注册部经理布置的其他任务。 3. 知识技能和经验 知识技能 ￭ 药理学、药物化学、药物分析、制药、药剂学或生物医学专业学士/硕士学位； ￭ 与药品有关的高等知识(临床、药理、药代动力学、药剂学、药物分析)； ￭ 分析和解决问题能力，较强的谈判和判断能力； ￭ 书面和口头沟通及表达能力； ￭ 良好的计算机、人际关系技能； ￭ 英语口语和书写流利。 工作经验 ￭ 3-5年处理各种注册申请和问题的经验； ￭ 对药品管理法规和规定有深入正确的理解； ￭ 与药品审批部门有良好的关系和联络经验。 工作地点：上海、北京不限